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大同市人民政府公报 2024024··11 ·市政府办公室文件·

联网、手机短信等渠道，向本行政区域公众发 应 及 时 向 市 委 统 战 部 、 市 外 事 办 和 台 办 等
布预警信息。 部 门 通 报 。

市指挥部及各有关部门在预警同时，要采 药品安全突发事件信息报告应当及时、客
取以下行动：开展跟踪监测工作，预估事件发 观、真实，不得迟报、谎报、瞒报、漏报。首
展趋势、危害程度、影响范围；迅速采取有效 次报告时可以先简要报告，做好续报，直至应

防范措施，防止事件进一步蔓延扩大；应急专 急 处 置 工 作 结 束 。 报 告 内 容 包 括 事 件 发 生 时
业 队 伍 和 负 有 相 关 职 责 的 人 员 进 入 待 命 状 态 ， 间 、 地 点 、 当 前 状 况 、 危 害 程 度 、 先 期 处 置、
做好应急准备工作；加强舆论引导，利用各种 发 展 趋 势 等 内 容 ； 续 报 在 初 报 基 础 上 进 行 ，

渠道增加宣传频次，告知公众停止食用或使用 应 增 加 事 件 处 置 进 展 、 调 查 情 况 、 应 对 措 施
不安全药品、化妆品、医疗器械，及时准确发 等内容。

布 事 态 最 新 情 况 ， 主 动 回 应 社 会 关 注 的 问 题 ， 5.2 先期处置
及时澄清谣言传言。 药品安全突发事件发生后，市指挥部应指
预警信息发布按有关规定执行，并做好应 导事发地药品 监 管 部 门 进 行 先 期 处 置 ， 控 制

急准备工作；当风险预警具备解除条件，由市 事 态 发 展 ， 依 据 国 家 、 省 、 市 的 有 关 规 定 ，
指挥部核实后解除。 对 相 关 药 品 依 法 封 存 、 溯 源 、 流 向 跟 踪 并 汇

5 应急处置与救援 总 统 计 ， 配 合 做 好 停 止 生 产 、 销 售 和 使 用 等
5.1 信息报告 紧 急 控 制 措 施 ， 按 需 开 展 涉 事 药 品 的 抽 样 送
药 品 上 市 许 可 持 有 人 、 药 品 （医 疗 器 械 、 检 ， 及 时 上 报 有 关 信 息 。 市 指 挥 部 根 据 事 件

化 妆 品） 生 产 经 营 单 位 、 医 疗 机 构 、 技 术 机 严 重 程 度 ， 及 时 组 织 相 应 救 援 队 伍 做 好 扩 大
构、社会团体和个人发生疑似药品安全突发事 应急准备。

件 时 ， 要 立 即 按 照 “ 两 品 一 械 ” 报 告 责 任 主 5.3 应急响应
体 、 报 告 内 容 （初 报 、 续 报 、 终 报）、 报 告 程 根据药品安全突发事件的危害程度和应对
序、报告时限、报告上报等内容向药品监督管 工 作 需 要 ， 市 级 响 应 由 低 到 高 设 定 Ⅲ 级 、 Ⅱ

理部门等单位报告相关信息。 级、Ⅰ级三个响应级别。药品安全突发事件发
市指挥部接到药品安全突发事件信息报告 生 后 ， 市 指 挥 部 研 判 启 动 响 应 ， 依 据 响 应 条

后，立即组织核查、上报并指导事发地政府相 件，启 动 相 应 级 别 的 应 急 响 应 。 应 急 响 应 启
关部门和事发单位进行先期处置，持续跟踪事 动 过 程 一 般 由 低 级 别 向 高 级 别 递 增 ， 当 出 现
件发展和应急处置情况。重、特大、较大药品 突 发 紧 急 情 况 和 严 重 事 态 时 ， 可 直 接 启 动 高

安全突发事件发生后，市指挥部要采取一切措 级别响应。
施 尽 快 掌 握 情 况 ， 30 分 钟 内 电 话 向 市 政 府 报 5.3.1 Ⅰ级响应
告，1 小时内书面报告并及时续报。药品安全突 发 生 特 别 重 大 、 重 大 药 品 安 全 突 发 事 件

发事件信息报告涉密的，需规范定密，标注密 时，市指挥部立即向省药监局和市人民政府报
级和保密期限等信息，按照保密相关规定进行 告，同时，启动Ⅰ级应急响应，按要求做好先

报告。 期处置工作。在采取Ⅱ级响应重点措施的基础
当 发 生 涉 及 外 宾 、 华 侨 、 港 澳 台 同 胞 上，进一步采取以下措施:
的 药 品 安 全 突 发 事 件 时 ， 市 指 挥 部 办 公 室 （1） 贯 彻 党 中 央 、 国 务 院 、 省 委 省 政 府 、

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