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大同市人民政府公报 2024024··11 ·市政府办公室文件·
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大
大同市药品安全突发事件应急预案同市药品安全突发事件应急预案

1 总则 件 ， 以 及 其 他 严 重 影 响 公 众 健 康 的 涉 及 药 品

1.1 目的 事件。
为建立健全大同市药品 （含医疗器械、化 1.5 事件分级
妆品，下同） 安全突发事件应对工作机制，积 根 据 药 品 安 全 突 发 事 件 的 性 质 、 危 害 程

极应对、及时控制药品安全事件，高效组织应 度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良
急处置工作，最大限度地控制、减少和消除药 影响，将突发事件由高到低分为四个等级：特
品安全事件的社会危害，保障公众身体健康与 别重大药品安全突发事件、重大药品安全突发

生命安全，特制订本预案。 事件、较大药品安全突发事件、一般药品安全
1.2 工作原则 突发事件，（详见附表 1）。

药 品 安 全 突 发 事 件 应 对 工 作 应 当 以 人 为 2 大同市药品安全突发事件指挥体系
本 ， 坚 持 “ 统 一 领 导 、 分 级 负 责 ， 预 防 为 主、 大同市药品安全突发事件应急指挥体系由
平 急 结 合 ， 快 速 反 应 、 协 同 应 对 ， 依 法 规 范、 市、县 （区） 两级药品安全突发事件应急指挥

科学处置”的原则，严格落实各项责任制。 机构及其办公室组成。市级指挥机构是应对本
1.3 编制依据 行 政 区 域 较 大 及 以 上 药 品 安 全 突 发 事 件 的 主

《中华人民共和国突发事件应对法》《中华 体，县 （区） 级指挥机构是应对本行政区域一
人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品 般药品安全突发事件的主体。
管 理 法 实 施 条 例》《医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例》 2.1 大同市药品安全突发事件应急指挥机

《化妆品监督管理条例》《突发公共卫生事件应 构
急条例》《山西省突发事件应对条例》《山西省 市药品安全突发事件的应急指挥机构 （以

药品安全突发事件应急预案》《大同市突发事件 下简称市指挥部） 是市重大市场监管事件应急
总体应急预案》 等。 指挥部的组成部分。
1.4 适用范围 指 挥 长：分管药品安全工作的副市长。

本预案适用于本市行政区域内发生的或外 副指挥长：市政府协管副秘书长，市市场
市发生涉及我市的药品安全突发事件的防范处 监管局、市应急局主要负责人。

置工作。 成 员：市 委 宣 传 部 、 市 委 网 信 办 、 市
药 品 安 全 事 件 ： 本 预 案 所 称 药 品 安 全 事 发展和改革委、市工信局、市公安局、市委政
件 ， 是 指 因 药 品 （含 医 疗 器 械 、 化 妆 品） 质 法委、市财政局、市卫健委、市应急局、市市

量 问 题 引 发 的 对 社 会 公 众 健 康 造 成 或 可 能 造 场 监 管 局 、 市 教 育 局 、 市 民 政 局 、 市 司 法 局、
成 严 重 损 害 ， 需 要 采 取 应 急 处 置 措 施 予 以 应 市生态环境局、市委外事办 （台港澳办）、市交
对 的 药 品 群 体 不 良 事 件 、 重 大 药 品 质 量 事 通运输局、市综合检验检测中心、海关等有关

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