关于《大同市药品安全突发事件应急预案》的政策解读

一、修订背景

为建立健全大同市药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全突发事件应对工作机制，积极应对、及时控制药品安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度地控制、减少和消除药品安全事件的社会危害，保障公众身体健康与生命安全，2020年5月13日市政府办公室印发了《关于印发大同市药品安全突发事件应急预案的通知》（同政办函〔2020〕76号）。

鉴于2020年编制的《大同市药品安全突发事件应急预案》已到期，根据大同市安全生产委员会办公室《关于做好市级应急预案修订工作的通知》（同安办发〔2023〕53号）的文件要求，我局根据全市实际情况，组织研究讨论，修订了《大同市药品安全突发事件应急预案》。

二、主要内容

《大同市药品安全突发事件应急预案》共分9个部分，第一部分为总则，包括《预案》出台的编制目的、工作原则、编制依据、适用范围和事件分级。第二部分为应急指挥体系，对大同市药品安全突发事件应急指挥部、指挥部办公室、现场指挥部进行了明确。第三部分为风险防控，对风险防控提出了具体要求。第四部分为监测和预警，对监测、预警提出了具体要求。第五部分为应急处置与救援，提出了信息报告、先期处置、应急响应、响应调整、响应终止、信息发布的具体措施。第六部分为后期处置，明确了事件评估、工作总结、善后恢复的相关要求。第七部分为应急保障，从通信保障、应急队伍保障、经费保障、医疗卫生保障、治安保障、物资和装备保障、交通运输保障、技术储备与保障等方面，对预案启动后需要的各类保障措施进行了明确。第八部分为预案管理，明确了预案修订、预案解释、预案的施行日期等信息。第九部分为附图和附表。