Page 8 - 2024第1期-内文

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大同市人民政府公报 2024024··11 ·市政府文件·

大同市促进生物医药和大健康产业同市促进生物医药和大健康产业
大

发
发展若干措施展若干措施

医药产业是我市重要支柱产业，是加快推 的药品注册分类标准，包括 1 类化学药、1 类中
进新型工业化、加速大同市工业转型升级的重 药及天然药物、1 类生物制品 （按药品管理的诊
要 力 量 。 为 提 升 我 市 原 料 药 和 制 剂 发 展 水 平 ， 断试剂除外）。

进一步完善生物医药产业链、创新链、资金链 新药研发完成临床前研究并取得临床受理
和服务链，加快推动大同市生物医药和大健康 号 的 ， 给 予 200 万 元 奖 励 ； 完 成 Ⅰ 期 、 Ⅱ 期 、
产业高质量发展，在“融入京津冀、打造桥头 Ⅲ期临床试验研究，临床试验结果符合方案预

堡”上发挥引领作用，特制定本措施。 期并将申报申请上市资料上报国家药监局药审
一、支持对象 中心的，给予 500 万元奖励；获得药品注册证

本 措 施 适 用 于 从 事 医 药 中 间 体 、 原 料 药 、 书的，给予 800 万元奖励。单个企业奖励每年
化学药、中成药、医疗器械、生物制品及健康 不超过 2000 万元。
产业领域研发创新、生产运营等活动的企业或 2.改良型新药。根据国家药品监督管理局

机构。 发布的药品注册分类标准，包括 2 类化学药、2
二、经营贡献奖励 类中药及天然药物、2-3 类生物制品 （按药品管

1.对 2023 年后 （含 2023 年） 注册的医药生 理的诊断试剂除外）。
产企业，根据销售收入，给予分档奖励，连续 新药研发完成临床前研究并取得临床受理
奖励 5 年 （2023 年—2027 年）。 号 的 ， 给 予 100 万 元 奖 励 ； 完 成 Ⅰ 期 、 Ⅱ 期 、

2.对 2023 年前注册的医药生产企业，每年 Ⅲ期临床试验研究，临床试验结果符合方案预
以 2022 年销售收入为基数，年新增销售收入可 期并将申报申请上市资料上报国家药监局药审

参照新注册企业奖励办法，给予分档奖励，连 中心的，给予 200 万元奖励；获得药品注册证
续奖励 5 年 （2023 年—2027 年）。 书的，给予 500 万元奖励。单个企业奖励每年
3.奖 励 资 金 在 一 个 会 计 核 算 年 度 终 结 后 ， 不超过 1000 万元。

由市、县 （区）、大同经开区财政分别兑现。 3.仿制药。国家药品监督管理局发布的药
三、研发创新奖励 品注册分类标准中的 3-4 类化学药。

医 药 企 业 开 展 研 发 并 承 诺 在 我 市 产 业 化 对开展生物等效性试验或临床试验的，且
的 ， 按 照 药 品 注 册 分 类 给 予 分 阶 段 奖 励 支 持 。 2023 年 后 （含 2023 年） 新 取 得 药 品 注 册 证 书
奖励范围为 2019 年 12 月 1 日新版 《中华人民共 的，给予 300 万元奖励；对不开展生物等效性

和国药品管理法》 施行后，符合下列相关支持 试验，且新取得药品注册证书的，给予 100 万
要求的药品。 元奖励。单个企业奖励资金每年不超过 1000 万
1.创新药。根据国家药品监督管理局发布 元。

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